制药行业用小型硼硅酸盐玻璃系统

凭借自身在硼硅酸盐玻璃 3.3 方面的优势，不断的改进，以及与化学和制药行业的紧密合作，Normag 已成为业界领导品牌：这体现在从实验室到生产规模的各个层面上。

例如，我们不断开发和改进制药行业所需的小型单元。为确保该行业的高质量要求，EMA（欧洲药品管理局）、FDA（美国食品和药物管理局）和 WHO（世界卫生组织）等各大组织发布了所有公司都必须遵守的 GMP（药品生产质量管理规范）指南。为达到 GMP 标准，设备必须具备对各种化学品和清洁剂的耐受性，且其表面处理必须易于清洁。

为这些 GMP 应用场合以及带 100 升最大容积混合和反应容器的洁净室而设计的主要功能包括：

• 以硼硅酸盐玻璃 3.3 制造的容器，具有液位标志并可充分排水
• 无效区尽可能小的底部出口，使排空后残留在容器中的液滴尽可能少
• 符合高质量制药应用要求的底部出口阀，根据核黄素的标准控制方法使所需的周期清洁次数大大减少；
• 多边缘密封操作，干燥并符合制药标准；
• 搪瓷叶轮搅拌器，确保表面和搅拌头光滑无间隙；
• 范围非常宽广且十分可靠的工作温度，即 -80°C 到 200°C；
• 搅拌器、电机、法兰连接和不锈钢框架，为洁净室应用而专门使用，可在高压灭菌器中选择性使用；
• 耐腐蚀三卡箍式适配器；
• 专门以搪瓷、硼硅酸盐玻璃 3.3 和聚四氟乙烯制成的惰性耐腐蚀结构，用于与产品接触；

基于这种特殊的组合系统，Normag 可提供符合 GMP 标准的解决方案。

此外，它还可根据具体要求保证以下必要的认证：

• 机械指令/CE认证
• 压力设备指令 2014/68 EU
• ATEX 2014 / 34EU
• ASME / UL 标准
• TA-Luft 认证
• D 级洁净区标准
• 核黄素测试证书

我们经验丰富的工程师和技术人员团队可承接从设计到安装的项目，并与客户紧密合作，提供最有效和最完善的工艺解决方案。

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