用于制造和处理高效原料药(HAPI)的过滤干燥机,带隔离装置

03 November 2016

用于制造和处理高效原料药(HAPI)的过滤干燥机,带隔离装置

在制药行业,活性药用成分(API)的生产受到严格监管,因为活性药用成分是药物的活性部分,属于食物药品管理局管辖范围。经济节约、洁净安全地生产活性药用成分是制药公司生产部门最重要的目标之一。

因此,生产活性药用成分,特别是高效原料药的设备必须尽可能将多个工艺步骤集成在一台设备上,以节省生产成本、简化设备清洁作业。此外,最大程度减少死角,即严格清洁,对避免交叉污染具有重要意义。为了安全处理高效原料药,手套箱(有时也称为“隔离装置”)作为一种久经考验装置,能防止操作员和环境受到高效成分损害。在有些情况下,如必须惰性处理产品时,手套箱还能防止产品受污染。另外,手套箱必须在操作员与产品之间提供一个符合人体工程学原理的作业接口。上述各点相结合,便促成了一台具有众多特色的定制设备问世。

在盖伦制药法开始之前,生产高效原料药的最后一个步骤所用的过滤干燥机集成了固液过滤、固态粉饼清洗及干燥等功能。由于上述原因,将这些工艺步骤集成在一台设备上,使过滤干燥机成为一种非常适合高效原料药生产需求的技术。

MAVAG 在搅拌、过滤、干燥和无菌处理技术及相关设备领域有广泛的经验。我们为以创新而又经济节约的方式满足客户的加工和生产需求奠定了坚实的基础。

干燥过滤器与手套箱配套使用,还可将高效原料药的安全排出、碾磨和包装加入上述过滤干燥机工艺步骤中。近年来,MAVAG 交付了越来越多配备隔离装置的过滤干燥机。 下图所示过滤干燥机展示了一种技术解决方案,根据该方案,高效原料药固液过滤、粉饼清洗、粉饼干燥、干粉饼排出、碾磨、包装、称重都在一台组合过滤干燥机-隔离装置中以清洁、安全、经济节约、符合人体工程学原理的方式完成。利用独特的过滤器底座降低程序,可以充分清洗滤板O型圈与容器凸缘体接触面之间的死角。从人体工程学角度看,特殊的出入口设计便于手工清除产品残余物。

我们的目标是与客户密切合作,为他们选用符合其特定要求的合适组件和系统提供支持。MAVAG 始终乐于迎接挑战,为您的过滤和干燥项目开发小规模试产和大规模生产解决方案。

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