Filtertrockner mit Isolator für die Herstellung und Handhabung von HAPIs.

In der Pharmaindustrie ist die Produktion aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (active pharmaceutical ingredients (API)) stark reguliert, da APIs den aktiven Teil eines Medikaments darstellen und unter die Verantwortung der Lebensmittel- und Arzneimittel-Überwachungsbehörde fallen. Eine saubere, sichere und wirtschaftliche Produktion dieser Wirkstoffe ist eines der wichtigsten Ziele für die Produktionsabteilung eines Pharmaunternehmens.

Daher müssen die an der Produktion von APIs, und insbesondere von hochwirksamen APIs (HAPIs), beteiligten Geräte so viele Prozessschritte wie möglich in einem Gerät vereinen, um die Produktionskosten zu senken und die Reinigung des Geräts zu vereinfachen. Weiterhin sind die Reduzierung von Toträumen auf ein Minimum bzw. ihre gründliche Reinigung wichtige Faktoren zur Verhinderung von Kreuzkontaminationen. Eine bewährte Einrichtung bei der Handhabung von HAPIs ist ein Handschuhkasten, auch Isolator genannt, der den Bediener und die Umgebung davor schützt, mit den Wirkstoffen in Kontakt zu kommen.  Im Falle einer inerten Handhabung schützt der Handschuhkasten auch das Produkt vor Kontamination. Darüber hinaus stellt der Handschuhkasten eine ergonomische Arbeits-Schnittstelle zwischen dem Bediener und dem Produkt dar.  Die oben genannten Punkte führen zu einem maßgeschneiderten Gerät mit vielen speziellen Funktionen.

Ein Filtertrockner, der am letzten Produktionsschritt der HAPIs beteiligt ist, bevor die Galenik einsetzt, kombiniert  die Fest-Flüssig-Filtration, das Waschen des Filterkuchens und seine Trocknung.  Bei der Kombination dieser Prozessschritte in einem Gerät ist der Filtertrockner angesichts der oben genannten Gründe eine sehr gut geeignete Technologie für die HAPI-Produktion. 

MAVAG verfügt über umfassende Erfahrungen im Bereich der Misch-, Filtrations-, Trocknungs- und sterilen Produktionsprozesstechnologie und den damit verbundenen Geräten. Wir bieten zuverlässige, innovative, und wirtschaftliche Lösungen für die Prozess- und Produktionsanforderungen unserer Kunden an.

Ein Filtertrockner in Kombination mit einem Handschuhkasten ermöglicht außerdem, über die oben genannten Filtertrockner-Prozessschritte hinaus, eine sichere Entladung, das Mahlen  und Verpacken der hochwirksamen Partikel (HAPIs). In den letzten Jahren lieferte MAVAG eine zunehmende Zahl von Filtertrocknern in Kombination mit Isolatoren aus. Die Bilder des Filtertrockner zeigen eine technische Lösung, bei der die Fest-Flüssig-Filtration, das Waschen und Trocknen des Filterkuchens, Trockenkuchenentladung, Mahlen, sowie Verpackung und Wiegen der HAPIs in einem kombinierten Filtertrockner-Isolatorgerät auf saubere, sichere, wirtschaftliche und ergonomische Weise stattfinden.  Dank eines einzigartigen Filterboden-Absenkverfahrens kann die Totzone zwischen Filterplatten-O-Ring und Steckseite des Behälterflansches voll gereinigt werden. In ergonomischer Hinsicht kann  die Restmenge des Produktes mittels eines speziellen Türdesigns auf einfache Weise manuell entnommen werden.

Es ist unser Ziel, eng mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten und sie bei der Wahl der richtigen Komponenten und Systeme für ihre spezifischen Anforderungen zu unterstützen.  Die Entwicklung von Lösungen für Ihre Filtrations- und Trocknungsprojekte im Pilot- und Produktionsmaßstab ist für MAVAG immer eine willkommene Herausforderung.   

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